青岛弘诺晟企业管理有限公司是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构。

公司咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、计算机、临床医学等专业背景的注册、其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过4年的经验。

来自不同专业背景的人才，丰富而精深的专业知识及经验，可以为我们的客户提供的解决方案，消除技术壁垒，解决医药相关技术难题，帮助企业以少的费用、短的时间完成项目。高品质的专业素养，保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。

目前，我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系，为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。

公司开展业务：

1、医疗器械产品注册、变更、延续注册（备案）咨询.

2、医疗器械经营、生产许可证（备案证）办理咨询.

3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询.

4、医疗器械出口欧盟CE咨询.

5、医疗器械出口美国FDA咨询.

6、医疗器械风险管理和临床试验（豁免）咨询.

7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网医疗器械销售备案和交易证咨询.

8、医疗器械分类界定咨询.

9、年度医疗器械企业质量管理体系咨询.

10、医疗器械管理软件开发、设计、安装。

11、医疗器械、疫苗冷库、无菌车间设计、建设、安装。

12、医疗冷库、无菌车间的认证检验.

在未来的发展中，我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点，充分满足法律法规要求，坚持持续改进，将优质的咨询服务于更多的企业！